Пульс покажет: секрет правильной тренировки

В занятиях спортом очень многие ошибочно придерживаются мнения, что для того, чтобы тренировки имели максимальный эффект, будь то эстетический или общеукрепляющий, необходимо регулярно и длительно заниматься на пределе своих возможностей. А главным показателем того, что вы хорошо поработали, будут зашкаливающий пульс, мокрая насквозь футболка и бордово-красное лицо и постоянное чувство утомления.

 

Спешим заверить: тренировки в подобном изнуряющем режиме могут не только не принести ожидаемого результата, но и навредить здоровью — в первую очередь, сердечно-сосудистой системе и опорно-двигательному аппарату!

 

Любые аэробные нагрузки (бег, плавание, велосипед, бег на лыжах или коньках, гребля и др.) оказывают благотворный эффект на сердце и сосуды. При этом они требуют соблюдения важного правила: тренировочный процесс должен проходить в правильных и безопасных  зонах нагрузки, которые определяются по частоте сердечных сокращений (ЧСС), или, говоря короче, по пульсу.

 

Частота сердечных сокращений — это число сокращений сердца в единицу времени (обычно — в минуту). Этот показатель различен у людей разного возраста и разного уровня тренированности: например, у полугодовалого малыша в состоянии покоя нормой считается 80-120 ударов в минуту, у взрослого человека — 60-100, а у профессионального бегуна — 40-60 ударов в минуту. Следить за своей ЧСС очень важно, ведь она помогает определить, какую нагрузку испытывает организм, и какое действие она на него оказывает. Вот несложный алгоритм, по которому вы можете рассчитать свою ЧСС и выбрать оптимальную пульсовую зону для тренировки:

 

1. Прежде всего, измерьте ЧСС в состоянии покоя, то есть утром после пробуждения, до подъема с кровати. Удобнее всего это делать с помощью специального пульсометра, либо нащупав пульс на запястье или шее. Если вы измеряете ЧСС вручную, посчитайте количество ударов за минуту, глядя на часы. Для более точного результата измеряйте ЧСС несколько раз в неделю и потом рассчитайте среднее значение, например, по трем точкам — понедельнику, среде и субботе (главное — всегда пользуйтесь одинаковым способом измерения).

Тахикардия (учащенное сердцебиение) — чем может быть вызван этот симптом?

Здоровый человек никак не ощущает работу своего сердца. А при возникновении нарушений ритма сердца, он может ощущать сердцебиение, перебои или «выпадения пульса». Нормальная частота сердцебиения взрослого человека от 60 до 90 ударов в 1 минуту.

Тахикардия — это увеличение частоты сердечных сокращений до показателей, превышающих 90 ударов в минуту. Зачастую в таких ситуациях пациенты предъявляют жалобы на усиленное биение, «трепетание» или «выскакивание» сердца, говорят, что «сердце колотится». Разумеется, подобное состояние является отклонением от нормы.

Наши врачи

Врач — кардиолог, доктор медицинских наук, врач высшей категории, доцент

Стаж 34 года

Записаться на прием

Причины возникновения тахикардии:

Заболевания сердца

К заболеваниям сердца и сосудов, которые способны провоцировать возникновение тахикардии относятся:

• сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда;
• аортальная недостаточность;
• аномалии проводящих путей сердца;
• нарушения ритма сердца;
• артериальная гипертензия.

Другие (внесердечные) причины тахикардии:

• дыхательная недостаточность, эмфизема легких;
• ожирение;
• переедание;
• злоупотребление алкоголем;
• избыточное потребление крепкого кофе, чая;
• употребление наркотических и психотропных средств;
• сахарный диабет;
• повышение функции щитовидной железы;
• феохромоцитома;
• вегетососудистая дистония;
• панические атаки.

Сопутствующие симптомы

Тахикардия может сопровождаться:

• тошнотой;
• холодным потом;
• головокружением;
• одышкой;
• болевыми ощущениями в груди, чувством сдавливания;
• слабостью;
• потерей сознания;
• частой зевотой;
• беспокойством и т.д.

Тахикардия при заболеваниях сердца описана в разделах, посвященных сердечной недостаточности, инфаркту миокарда, аортальной недостаточности, нарушения ритма и проводимости сердца, артериальной гипертензии.

Другие причины тахикардии коротко приводятся ниже.

Тахикардия и сахарный диабет

Тахикардия является одним из проявлений декомпенсации сахарного диабета. Нарушения нервной регуляции сердца нередко приводит к учащению сердцебиения, которое трудно поддается лечению.

Тахикардия при заболеваниях желудка

В некоторых случаях тахикардия после еды обусловлена так называемым гастрокардиальным синдромом. Он характеризуется тем, что острая или жирная пища приводит к обострению патологий желудка, проявляясь болью в брюшной полости, сочетающейся с увеличением частоты сердечных сокращений.

Но само по себе учащение сердечного ритма после приема пищи – это не заболевание сердца, а симптом, который должен насторожить пациента и заставить его обратиться за консультацией к врачу-кардиологу и гастроэнтерологу.

Тахикардия, потливость и слабость – триада характерная для т.н. демпинг-синдрома, состояния, которое возникает после операции резекции желудка. В этом случае пища из уменьшенного желудка быстро попадает в тонкий кишечник и вызывает вышеперечисленные ощущения.

Тахикардия после еды

У людей с избыточным весом жировые отложения возникают не только в подкожном слое, но и на оболочках внутренних органов, со временем все больше ограничивая их естественную подвижность. В таких ситуациях после обильной трапезы заполненный желудок оказывает давление на диафрагму, что провоцирует учащение дыхания и, как следствие, увеличение частоты сердечных сокращений.

Нельзя забывать и о том, что процессы переваривания и усвоения съеденной пищи являются серьезной нагрузкой для организма, которая требует повышенных энергозатрат. Для этого сердце вынуждено увеличивать частоту сокращений, чтобы обеспечить достаточный приток крови к желудку, кишечнику и пищеварительным железам. А при наличии лишнего веса эта задача осложняется большими объемом жировой ткани.

Тахикардия при патологии нервной системы

Увеличение частоты сердечных сокращений также характерно для лиц, имеющих нарушения психоэмоциональной сферы, которое может служить одним из проявлений невротического состояния. В этой ситуации пациенту нужно всего лишь успокоиться – и тогда сердечный ритм быстро придет в норму.

Тахикардия при заболеваниях щитовидной железы

Повышение активности щитовидной железы (тиреотоксикоз) приводит к устойчивой тахикардии. При этом происходит при воспалительных заболеваниях этого эндокринного органа, а также появлении гормонально активных образований (узлов).

Лечение тахикардии

В том случае, когда тахикардия возникает однократно и сама по себе быстро прекращается, это не должно стать поводом для беспокойства. Но если данный симптом появляется постоянно, то необходимо обратиться за консультацией к кардиологу. Следует помнить, что тахикардия может быть симптомом, как функционального расстройства нервной системы, так и тяжелого заболевания сердца.

В зависимости от показаний, кардиологи клиники ЦЭЛТ, проводят обследования, для выявления причины тахикардии пациента:

• ЭКГ;
• Холтеровское мониторирование ЭКГ;
• Стресс-тест;
• Чреспищеводное ЭКГ и стимуляция предсердий;
• ЭхоКГ;
• Изучение нарушений сахарного обмена;
• Анализы на активность гормонов щитовидной железы.

Определив причину повышенного сердцебиения, врач сможет подобрать для вас оптимальную схему терапии основного заболевания.

Учащается пульс: почему так происходит и о чем это говорит | Book24: блог о здоровье

Узнайте, каковы причины высокого пульса.

Спонтанное периодическое увеличение пульса и его понижение свидетельствует об изменениях в работе сердечно-сосудистой системы. Для каждой возрастной категории и половой принадлежности существует своя норма пульса. Существуют и общая граница (сформировавшийся организм) — в спокойном положении пульс не должен превышать 90 ударов в минуту. У женщин допустимы показатели чуть выше, чем у мужчин.

Если учащение пульса не связано: с физическими нагрузками, стрессовыми ситуациями, приемом пищи (после приема пищи пульс учащается), перепадами температуры и смены геолокации — то скорее всего, у вас происходит внутренние патологические процессы. Если вы заметили беспричинное увеличение своего пульса на протяжении нескольких месяцев — не в коем случае не затягивайте с походом к врачу- кардиологу. Каковы же причины высокого пульса?

Наличие сердечно-сосудистого заболевания

Уже имеющаяся проблема может сказываться на состоянии сердечной мышцы и сердцебиения. Появление холестериновых бляшек, потеря гибкости стенок сосудов, их затвердевание приводит к нарушению подачи крови через круги кровообращения.  Нарушается циркуляция крови от нижних конечностей к верхней части тела. Из-за этого сердце перезагружается и сильная мышца в организме движет кровь намного быстрее, дабы компенсировать неправильную работу сосудов.

Проблемы с щитовидной железой

Щитовидная железа напрямую связана с выработкой гормонов и работой метаболизма. С появлением патологических процессов, железа, как и сердце, может стать гиперактивной, тем самым увеличивая и воздействуя на пульс человека.

Эмфизема

Это патологическое заболевание происходит в легочной системе организма. Альвеолы расширяются, и легочное пространство становится массивнее. Пациент страдает от дыхательной недостаточности, одышки, отека дыхательных путей. 

Причинами хронического воспаления и увеличения альвеол в легких являются: врожденная недостаточность антитрипсина, курение, вдыхание ядовитых веществ, бронхиальная астма, воспалительные процессы в легочной системе. Данное заболевание напрямую сказывается на общем состоянии сердечной мышцы и поступления крови по организму.

Принятие медикаментов

Некоторые виды медикаментов могут спровоцировать повышение пульса:
*антидепрессанты
*сильные мочегонные средства
*сердечные гликозиды
*сосудосуживающие капли для носа
*афродизиаки
*также галлюциногены и другие наркотические средства

Панические атаки

Это психовегетативное заболевание проявляется в виде панического необъяснимого страха, из-за которого у человека происходит большая доза выработки адреналина. Пульс человека настолько сильно учащается, что пациент чувствует удушье и нехватку воздуха. Пульс «стучит» по вискам, голове, глотке и груди. Формируется это заболевания после пережитых эмоциональных потрясений, истощенности организма или заболеваний вегето-сосудистой системы.

А какие вы знаете причины повышенного пульса? Пишите в комментарии!

Понравилась статья? Поддержите канал лайком и подпиской! Вам не сложно, нам приятно!

До новых книг!

Ваш Book24

Тахикардия — Кардиология | Хирсланден Швейцария

Сердце взрослого человека, в среднем, бьётся в диапазоне между 60 и 90 ударами в минуту. Если пульс в состоянии покоя превышает 100 ударов в минуту, то говорят об ускоренном сердцебиении (тахикардия). Частота сердечных сокращений более 300 ударов в минуту идентифицируется как фибрилляция желудочков. Фибрилляция желудочков фактически сопоставима с [остановкой сердца] и приводит напрямую к смерти, если в наикратчайший срок не будет проведена дефибрилляция в качестве реанимационной меры. Пульс в состоянии покоя менее 60 ударов в минуту означает замедленное сердцебиение (брадикардия). У спортсменов и хорошо натренированных людей пульс в состоянии покоя в диапазоне между 50 и 60 уд./мин., напротив, признается нормальным. Для неритмичного сердцебиения или аритмии характерны внеочередные, дополнительные сокращения сердца (

экстрасистолы) и перебои в работе сердца. Особая форма, мерцательная аритмия, описана отдельно в посвященном ей разделе.

Типичные жалобы при нарушениях ритма сердца – это ощутимое учащенное сердцебиение (сердце „выпрыгивает“ из груди), и неритмичное сердцебиение (сердце „спотыкается“ и сильно „стучит“). „Спотыкание“ сердца в большинстве случаев является выражением внеочередных, дополнительных ударов сердца (экстрасистолы). Часто они являются безобидными, однако за ними также могут скрываться серьёзные заболевания. Если дополнительно с этим появляются боли в груди, головокружение, одышка с нехваткой воздуха, усталость или даже обморочные состояния, то при таких жалобах необходимо обязательно обследоваться у специалистов.

Разные заболевания могут вызвать возникновение нарушений ритма сердца. К ним относятся такие заболевания сердца, как

стенокардия, (также называемая „грудная жаба“), инфаркт сердца, дефекты клапанов сердца, слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность) или воспаления сердечной мышцы. Но также и гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз), наркотики или отдельные медикаменты могут обуславливать нарушения сердечного ритма. Но не редко определить органическую причину возникновения нарушения ритма сердца не удаётся.

Электрокардиограмма (ЭКГ) – это самый важные метод исследования при нарушениях ритма сердца. Часто на основании данных ЭКГ можно сделать заключение, какая патология лежит в основе нарушения ритма сердца. Как, например, некоординированная электрическая активность предсердий при электрическом проведении возбуждения (мерцательная аритмия), нарушение проводимости импульсов от предсердия на желудочки (АВ-блокада) или внеочередные дополнительные сердцебиения (экстрасистолы).

Лечение зависит от вида и причины нарушения ритма сердца. Возможности лечения охватывают медикаменты (антиаритмические препараты), операции, кардиостимуляторы или электрофизиологические методы.

Лечение Аритмии

что такое аритмия?

Аритмия – это нарушение ритма сердца, а именно нормальной частоты и/или последовательности сердечных сокращений. В зависимости от частоты сердечных сокращений аритмию различают:

Тахикардия

– повышенная частота сердечных сокращений (более 90-100 ударов в минуту у взрослого человека).

Брадикардия

– пониженная частота сердечных сокращений (менее 60 ударов в минуту в состоянии покоя).

Нарушения сердечного ритма – аритмия – довольно частая патология в практике кардиолога.

В чем причины аритмии?

Происходит это в том случае, когда очаги возбуждения, которые инициируют сердечные сокращения возникают нерегулярно, располагаются атипично, или имеется препятствие для их нормального прохождения по миокарду.

Нередко встречается сочетание этих факторов.

Причины аритмии можно условно разделить на две группы: кардиологические и функциональные. Спровоцировать нарушение сердечного ритма могут различные заболевания сердечно-сосудистой системы, а также расстройства нервного, эндокринного и вегетативного типа, интоксикации, черепно-мозговые травмы. А также виновниками аритмии может стать стресс, кофеин, алкоголь или недостаток сна.

аритмия развивается при следующих нарушениях:

• усиление, угнетение или полное подавление активности синусового узла;
• повышение активности очагов автоматизма низшего порядка; укорочение и удлинение рефракторного периода;
• снижение или полное прекращение проводимости по проводящей системе или сократительному миокарду;
• патологическое проведение импульса в направлении, противоположном нормальному (ретроградное проведение), или по путям, в нормальных условиях не функционирующим.
• Большая часть аритмий обусловлена возникновением в сердце патологической циркуляции волны возбуждения.

разновидности аритмии:

Синусовая тахикардия. Главным в области миокарда – образования электро-импульсов – является синусовый узел. Когда человек болен синусовой тахикардией, частота сокращения сердечной мышцы превышает 90 ударов в минуту. Синусовая тахикардия объясняется сильными нагрузками, эмоциональным перенапряжением, повышением температуры при простудных заболеваниях, также она может возникать от сердечных заболеваний и всех вышеперечисленных причин появления аритмии.

Синусовая брадикардия. Она проявляется в виде уменьшения частоты сердечных сокращения, часто ниже 60ти. Брадикардия может проявляться и у здоровых, тренированных людей, во время покоя или сна. Брадикардию могут сопровождать гипотония, сердечные заболевания, а вызывать пониженая функция щитовидной железы. При данном заболевании пациент ощущает дискомфорт в области сердца, общую слабость и головокружение.

Синусовая аритмия. Неправильное чередование сердечных ударов. Этот вид аритмии чаще всего наблюдается у детей и подростков. Синусовая аритмия функционально может быть связанна с дыханием. Во время вдоха сердечные сокращения учащаются, а на выдохе уменьшаются. Такая дыхательная аритмия не оказывает влияние на самочувствие и, как правило, не требует лечения. При диагностике такого вида аритмии используется задержка дыхания, во время которого аритмия исчезает.

Экстрасистолия. Это внеочередное сокращение мышцы сердца. У здоровых людей могут наблюдаться редкие экстрасистолы, они могут быть вызваны разными заболеваниями, а также вредными привычками. Ощущаться аритмия может сильными толчками в области сердечной мышцы или в виде замирания.

Пароксизмальная тахикардия. Пароксизмальная тахикардия – это правильная работа сердца, но с частым ритмом биения. Таким образом, частота биения сердца может достигать 140–240 ударов в минуту. Такой вид тахикардии возникает и пропадает внезапно. Симптомы: усиленное сердцебиение, повышенное потоотделение, а также слабость.

Мерцание предсердий. Заболевание создает беспорядочное сокращение отдельных мышечных волокон, в то время как предсердие не сокращается полностью, желудочки начинают сокращаться неритмично с частотой примерно от 100 до 150 ударов в минуту. При «трепетании» предсердий они начинают сокращаться всё быстрее, частота сокращений бывает от 250 до 300 ударов в минут. Такое состояние часто наблюдается у людей с болезнями и пороком сердца, а также заболеваниями щитовидной железы и при алкоголизме, из-за полученной травмы от электричества или при передозировке некоторых лекарств.

Симптоматика: неожиданная остановка сердца, пульс не прощупывается, потеря сознания, хриплое дыхание, возможны судороги, расширенные зрачки. Первая и неотложная помощь человеку в таком состоянии заключается в немедленном наружном непрямом массаже сердца и искусственном дыхании.

Блокады сердца. При этом виде аритмии замедляется и прекращается проведение импульсов по всем структурам миокарда. Характеризующим признаком блокад является периодическое пропадание пульса, блокады могут быть как полными, так и неполными. Полные блокады часто сопровождаются понижением частоты сердечных сокращений. От них часто бывают обмороки и судороги. А полная поперечная блокада может вызвать сердечную недостаточность и даже внезапную смерть.

Лечение аритмии

Временами приступы аритмий бывают даже у абсолютно здоровых людей. Редкие эпизоды аритмий, не вызывающих ухудшение самочувствия, не нуждаются в лечении. Лечение подбирается в зависимости от типа аритмии и ее степени.
Борьба с аритмией предпалагает смену образа жизни, а именно:

Сокращение потребления кофеина, алкоголя
Отказ от курения
Научится управлять стрессом

Также врач может выписать медицинские препараты

БОЛЕЕ КООРДИНАЛЬНЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ ПОДРАЗУМЕВАЮТ:

• Искусственный водитель ритма сердца
• Имплантация кардиовертера-дефибриллятора
• Катетерная абляция

Нарушения сердечного ритма ᐈ Лечение и диагностика

Сердечная аритмия проявляется в виде нарушений в работе сердца и отклонении частоты его сокращений от нормы. Под данное понятие следует относить любой ритм сердца, который не соответствует нормальному синусовому. Те, у которых возникает эта проблема, ощущают перебои в работе сердца, учащенное сердцебиение, головокружение, обморочное состояние, общую слабость. Установить наличие аритмии  можно на основе электрокардиограммы.  Если причиной сбоя сердечного ритма является учащенное сердцебиение, то речь идет о тахикардии. Замедленный ритм сердечных сокращений указывает на болезнь под названием брадикардия.

Наиболее распространенным нарушением сердечного деятельности является мерцательная аритмия или тахикардия, при которой наблюдается учащение пульса и сбой сердечного ритма.

Симптомы

Симптомы аритмии включают в себя:

• учащенное сердцебиение (тахикардию),
• головокружение,
• сонливость,
• спутанность мыслей,
• предобморочное состояние,
• потерю сознания,
• судороги,
• боль в груди и области сердца
• стенокардию (Angina pectoris).

Редкими, но очень опасными для жизни осложнениями аритмии сердца могут быть: эмболии (закупорка сосудов образовавшимися в них сгустками крови — тромбами), инсульт, инфаркт мозга, инфаркт миокарда, повышенная сердечная недостаточность, внезапная смерть из-за остановки сердца.

Причины и риски

Причинами сердечной аритмии могут быть:

• нервозность,
• волнение,
• чувство страха, чрезмерное увлечение кофеином (например, кофе или кока-колой),
• злоупотребление алкоголем,
• употребление наркотических веществ, ядов,
• побочный эффект от приема некоторых лекарственных препаратов, например, гормонов щитовидной железы или антидепрессантов,
• инфекционно-воспалительные процессы,
• раздражение так называемого каротидного узла (синдром каротидного синуса).

Органическими основами аритмий зачастую являются:

• ишемическая болезнь сердца (ИБС),
• инфаркт,
• заболевания миокарда (кардиомиопатия),
• воспаление сердечной мышцы (миокардит),
• пороки сердца или сердечных клапанов,
• врождённое или приобретенное преждевременное возбуждение сердечных желудочков (синдром Вольфа Паркинсона Уайта, или WPW-синдром),
• высокое кровяное давление (артериальная гипертония),
• нарушение водно-электролитного баланса (например, дефицит калия в организме),
• пониженная (гипотиреоз) или повышенная (гипертиреоз) функции щитовидной железы.   

Примеры тахикардии:

• мерцательная аритмия или фибрилляция предсердий: быстрые и нерегулярные импульсы вызывают сокращение предсердий, приводящие к нарушениям сердечного ритма.
• экстрасистолия – это вид аритмии, при которой возникают внеочередные сокращения либо всего сердца, либо определенного его участка. Они могут  исходить и из предсердия, и из камеры сердечного желудочка
• суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия проявляется в виде внеочередных импульсов в предсердии.
• WPW- синдром: врождённое или приобретенное преждевременное возбуждение сердечных желудочков, приводящее к тахикардии.
• Вентрикулярная аритмия возникает на основе дополнительных внеочередных импульсов в желудочке сердца. На неё необходимо обратить особое внимание, так как она может перейти  в опасную для жизни  фибрилляцию предсердий.
• Мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий: ускорение количества  сердечных сокращений и электрических импульсов в предсердии. Заполнение предсердий кровью затруднено, а, следовательно, уменьшается и поступление крови в желудочки, поэтому существует угроза функциональной остановки сердца. Без оказания при этом немедленной врачебной помощи смерть может наступить в течение считанных минут.

Примеры брадикардии:

АВ-блокада (атриовентрикулярная блокада) — частичное или полное нарушение проведения импульса возбуждения от предсердий к желудочкам, приводящее к замедлению сердечного ритма – брадикардии. Выделяют 3 степени атриовентрикулярной блокады. Если проведение импульсов полностью блокируется, может произойти остановка сердца. При таком заболевании в большинстве случаев рекомендуется  имплантация кардиостимулятора.

СА-блокада ( синоатриальная блокада) представляет собой один из видов аритмии, когда задерживается или блокируется проведение импульса по волокнам сердца в месте, где происходит соединение между синусовым и атриовентрикулярным узлами.

СССУ-блокада (синдром слабости синусового узла). Замедленное сердцебиение, иногда попеременное проявление брадикардии и тахикардии в результате нарушения функции синусового узла.

Обследования и диагноз

Неинвазивная диагностика: ЭКГ, тесты с физической нагрузкой  (эргометрия), суточное Холтеровское мониторирование ЭКГ, поверхностное ЭКГ- картирование, наружный или имплантируемый петлевой регистратор, эхокардиография, магнитно-резонансная томография (МРТ).

Инвазивная диагностика:  электрофизиологическое исследование (ЭФИ) с помощью введения эндокардиальных катетеров-электродов в полость сердца.

Лечение

Имеется значительное количество лекарственных средств, которые назначаются для контроля сердечного ритма. К классическим антиаритмическим препаратам относятся так называемые блокаторы кальциевых каналов, калиевых каналов, антагонисты кальция, бета-блокаторы. Они воздействуют на систему проведения импульса возбуждения в сердечной мышце и, таким образом, нормализуют сердечный ритм.

К эффективным  лекарственным средствам против аритмии относятся также сердечные гликозиды (например, дигоксин, дигитоксин), которые, увеличивая силу сердечных сокращений и замедляя сердечный ритм, снижают предсердно-желудочковую проводимость. Для восстановления нормального синусового ритма используется кардиоверсия, как медикаментозная, так и электрическая с применением дефибриллятора. Электрокардиоверсия является экстренной неотложной мерой при лечении трепетания желудочков, фибрилляции желудочков, вентрикулярной и суправентрикулярной тахикардий.

Если медикаментозное лечение мерцательной аритмии не дает желаемых результатов, то в таких случаях применяется  метод, который называется «катетерной абляцией». При этом уплотненные волокна сердечных мышц, из-за которых возникло нарушение сердечного ритма, намеренно «размыкаются». Эта процедура осуществляется при помощи катетера, вводимого в сердце. Катетерная абляция показана при лечении всех форм тахикардии: (фибрилляция предсердий, трепетание предсердий, тахикардия АВ-узлов,WPW-синдром, вентрикулярная тахикардия).

Последней возможностью избежать угрозы остановки сердца является имплантация кардиостимулятора  или дефибриллятора (электрошокового устройства). Кардиостимуляторы представляет собой маленькие приборы с питанием от батареек, которые посылают электрические импульсы  в сердце и, таким образом, нормализуют сердечный ритм. Они устанавливаются путем малого оперативного вмешательства в непосредственной близости от сердца  под ключицей.

Имплантация дефибрилляторов подходит лишь для людей с высоким риском фибрилляции желудочков. Эти приборы вырабатывают электрический разряд (импульс), с помощью которого в критический момент можно восстановить нормальный сердечный ритм.

Примечания

Не всегда и не все случаи аритмии нуждаются в лечении и, если появились внешние предпосылки для её возникновения, то их необходимо устранять в первую очередь. Речь идет, прежде всего, о заболеваниях, которые способствуют появлению аритмии Например, повышенное кровяное давление, ишемическая болезнь сердца или дисфункции щитовидной железы.  

 

 

От чего зависит пульс в покое?

Ваш пульс в покое – это минимальное количество ударов вашего сердца при отстутвие текущей физической активности. Часто под пульсом в покое понимают более узкий случай – пульс утром, сразу после вашего пробуждения, пока вы еще не встали с кровати.

Простой контроль этого параметра позволит вам узнать больше о состоянии своего организма и восстановлении.

Контролировать свой пульс в покое нужно, как минимум, по двум причинам:

• пульс в покое, точнее его динамика, является признаком изменения вашей спортивной формы. Когда ваша спортивная форма растет, пульс в покое снижается.
• контроль пульса в покое поможет вовремя заметить первые признаки перетренированности, а также других проблем. Если ваш пульс в покое вдруг стал больше, чем неделю назад, стоит прислушаться к организму и выяснить причину таких изменений.

Измерять пульс в покое лучше всего утром после дня отдыха, сразу при пробуждении, потому что ваша нервная система в этот момент не возбужена интенсивными нагрузками и происходящими событиями.

На величину пульса вляет целый ряд факторов. Если вы заметили, что ваш пульс в покое изменился, подумайте, что из перечисленного ниже списка могло на него повлиять.

Факторы, влияющие на величину пульса в покое:

Возраст.

Пульс в покое увеличивается с возрастом. Это происходит главным образом из-за общего снижения физической формы и состояния сердца.

Уровень тренированности.

Нормальный пульс в покое обычно состаляет от 60 до 80 ударов в минуту. Для тренированных людей показатель может быть существенно ниже. Низкий пульс у спорсменов, занимающихся циклическими видами спорта, обусловлен так называемым «спортивным сердцем»: сердечная мышца, как и другие мышцы нашего организма, меняется под воздействием тренировок, сердце становится больше и сильнее, работает эффективнее и выбрасывает в сосуды больше крови за одно сокращение. Все это приводит к уменьшению пульса в покое, а также во время неинтенсивных тренировок.

Температура окружающей среды.

Когда температура окружающей среды, а вместе с ней и тела, растет, нашему организму небходимо охлаждение.

При жаре сосуды расширяются, а кровоток оказывается ближе к поверхности кожи: все это позволяет увеличить теплоотдачу и охладить тело. Ваше сердце при этом начинает биться чаще, чтобы увеличить циркуляции крови и отрегулировать температуру.

Эта система работает и в обратном направлении – при попадании организма в холод, сосуды сужаются, циркуляция крови, особенно в конечностях, уменьшается, а вместе с тем снижается и пульс.

Обезвоживание.

Недостаток жидкости в организме делает кровь более густой, уменьшая количество плазмы. Так как крови при этом становится меньше, для снабжения тканей кислородом сердцу приходится работать интенсивнее. А значит ваш пульс в покое растет!

Стресс.

Физический или психологический стресс оказывает возбуждающее действие на нашу вегетативную нервную систему (обычно ее называют просто ВНС). Именно ВНС регулирует деятельность внутренних органов, желез внутренней и внешней секреции, а также кровеносных и лимфатических сосудов, то есть именно она отвечает за работу систем организма, обеспечивающих наше существование.

Когда человек попадает в тяжелые условия (и нет особой разницы – эти условия тяжелы физически или психологически), активизируется симпатический отдел ВНС.
Симпатический отдел активизирует сердце, мозг и крупные мышцы, готовя организм ко встречи с опасностью. Ученые красиво называют это состояние реакция “бей или беги». Пульс при всем этом конечно же повышается.

Этап тренировочного цикла.

Ваша симпатическая нервная система более активна в период серьезных нагрузок, а значит и пульс «под нагрузкой» выше. Кроме того, гормональный фон после тренировки (для которого характерно повышение уровня адреналина и других гормнов), а также процессы восстановления в течение нескольких часов после тренировки, также способствуют росту пульса в покое.

Повышенный пульс может сигнализировать о перетренированности или просто о необходимости чуть снизить нагрузку и увеличить период восстановления между занятиями.

Душевное состояние.

Разнообразные эмоции с помощью гормонов влияют на работу ВНС.

Все просто – когда вы спокойны, ВНС снижает ваш пульс; когда вы взбудоражены, ваш пульс повышается.

Отсюда, кстати, следует интересный вывод – вы можете контролировать свой пульс через контроль своего состония.

Генетика.

От наследственности не убежишь – наши гены являются одним из важнейших факторов, влияющих на пульс в покое. Разница пульса у людей со одним уровнем тренированности и одного возраста может быть более 20 ударов в минуту.

Но у моей мамы/подруги/соседа…

Сравнение своего пульса в покое с пульсом другого человека вряд ли что-то даст. Ваше тело уникально, а на различия может влияет сразу десяток причин.

Вместо того, чтобы меряться пульсом с другими, мы советуем вам отслеживать изменение ваших собственных показателей.

Тренируйтесь с умом!

Впрочем, Polar на руке тоже не помешает.

В статье использованы материалы с сайта www.polar.com

NIMH »5 фактов о стрессе, которые следует знать

Все время от времени испытывают стресс, но что такое стресс? Как это влияет на ваше общее состояние здоровья? И что вы можете сделать, чтобы справиться со стрессом?

Стресс — это то, как мозг и тело реагируют на любую потребность. Любой тип проблем — например, успеваемость на работе или в школе, значительное изменение жизни или травмирующее событие — может вызывать стресс.

Стресс может повлиять на ваше здоровье. Важно обращать внимание на то, как вы справляетесь с незначительными и серьезными факторами стресса, чтобы знать, когда обращаться за помощью.

Вот пять вещей, которые вам следует знать о стрессе.

1. Стресс затрагивает всех.

Каждый человек время от времени испытывает стресс. Существуют разные виды стресса, каждый из которых несет в себе риск для физического и психического здоровья. Стрессор может быть разовым или кратковременным, а может повторяться неоднократно в течение длительного времени.Некоторые люди могут более эффективно справляться со стрессом и быстрее восстанавливаться после стрессовых событий, чем другие.

Примеры стресса:

• Обычный стресс, связанный с нагрузкой на учебу, работу, семью и другими повседневными обязанностями.
• Стресс, вызванный внезапным негативным изменением, например потерей работы, разводом или болезнью.
• Травматический стресс, переживаемый во время события, такого как крупная авария, война, нападение или стихийное бедствие, когда людям может угрожать серьезная травма или смерть.Люди, которые переживают травматический стресс, могут иметь очень неприятные временные эмоциональные и физические симптомы, но большинство из них вскоре выздоравливает естественным путем. Узнайте больше о том, как справиться с травматическими событиями.

2. Не все стрессы плохи.

В опасной ситуации стресс сигнализирует организму, что нужно подготовиться к встрече с угрозой или бежать в безопасное место. В таких ситуациях у вас учащается пульс, вы дышите быстрее, мышцы напрягаются, а мозг использует больше кислорода и увеличивает активность — все функции направлены на выживание и реакцию на стресс.В ситуациях, не угрожающих жизни, стресс может мотивировать людей, например, когда им нужно пройти тест или собеседование для получения новой работы.

3. Длительный стресс может навредить вашему здоровью.

Справиться с последствиями хронического стресса может быть непросто. Поскольку источник длительного стресса более постоянен, чем острый стресс, организм никогда не получает четкого сигнала о возвращении к нормальному функционированию. При хроническом стрессе те же самые жизненно важные реакции в организме могут нарушить иммунную, пищеварительную, сердечно-сосудистую, сон и репродуктивную системы.Некоторые люди могут испытывать в основном симптомы со стороны пищеварения, в то время как у других могут быть головные боли, бессонница, грусть, гнев или раздражительность.

Со временем постоянная нагрузка на ваше тело из-за стресса может способствовать серьезным проблемам со здоровьем, таким как болезни сердца, высокое кровяное давление, диабет и другие заболевания, включая психические расстройства, такие как депрессия или тревога.

4. Есть способы справиться со стрессом.

Если вы предпримете практические шаги по управлению стрессом, вы сможете снизить риск негативных последствий для здоровья.Вот несколько советов, которые помогут вам справиться со стрессом:

• Будьте внимательны. Распознавайте признаки реакции вашего тела на стресс, такие как проблемы со сном, повышенное употребление алкоголя и других психоактивных веществ, легкость гнева, подавленность и упадок сил.
• Поговорите со своим врачом или медицинским работником. Не ждите, пока врач спросит о вашем стрессе. Начните разговор и получите надлежащую медицинскую помощь при существующих или новых проблемах со здоровьем.Эффективное лечение может помочь, если стресс влияет на ваши отношения или трудоспособность. Не знаете с чего начать? Прочтите наши советы по разговору с вашим лечащим врачом.
• Регулярно выполняйте физические упражнения. Всего 30 минут ходьбы в день помогут поднять настроение и улучшить здоровье.
• Попробуйте расслабиться. Изучите программы релаксации или оздоровления, которые могут включать медитацию, расслабление мышц или дыхательные упражнения. Запланируйте регулярное время для этих и других оздоровительных и расслабляющих мероприятий.
• Ставьте цели и приоритеты. Решите, что нужно сделать сейчас, а что подождать. Научитесь говорить «нет» новым задачам, если вам начинает казаться, что вы берете на себя слишком много. В конце дня старайтесь помнить о том, чего вы достигли, а не о том, что вы не смогли сделать.
• Оставайтесь на связи. Вы не одиноки. Поддерживайте связь с людьми, которые могут оказать эмоциональную поддержку и практическую помощь. Чтобы уменьшить стресс, обратитесь за помощью к друзьям, семье, общественным или религиозным организациям.
• Рассмотрим клиническое испытание. Исследователи из Национального института психического здоровья (NIMH) и других исследовательских центров по всей стране изучают причины и последствия психологического стресса, а также методы управления стрессом. Вы можете узнать больше об исследованиях, в которых проводится набор, посетив «Присоединиться к исследованию» или ClinicalTrials.gov (ключевое слово: стресс).

5. Если вас одолевает стресс, обратитесь за помощью к специалисту в области здравоохранения.

Вам следует немедленно обратиться за помощью, если у вас возникли суицидальные мысли, вы ошеломлены, чувствуете, что не можете справиться, или если в результате стресса чаще употребляете наркотики или алкоголь. Ваш врач может дать рекомендации. Доступны ресурсы, которые помогут вам найти поставщика психиатрических услуг.

Позвоните в Национальную линию помощи по предотвращению самоубийств

Любой может быть ошеломлен. Если у вас или у вашего близкого есть мысли о самоубийстве, позвоните по конфиденциальной бесплатной линии National Suicide Prevention Lifeline по телефону 1-800-273-TALK (8255), доступной 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.Чат Lifeline — услуга, доступная каждому.

Министерство здравоохранения и социальных служб США
Национальные институты здравоохранения
Публикация NIH № 19-MH-8109

On the Water: Dockside Pulse Quickens

Энтони Даницио из Рочестера поймал эту симпатичную тряпку во время рыбалки на чартерной лодке Montauk Trophy Hunter (слева). Справа Брэндон Соселе, нынешний лидер турнира Montauk Surfmasters Striped Bass Tournament, на прошлой неделе в Гомере, Аляска, взял отпуск, чтобы поймать палтуса.

Фотография слева, капитан Майк Ларсон

Гуляя в субботу утром по выветрившимся докам гавани Монток, было приятно увидеть, что очень много лодок, как коммерческих, так и чартерных / открытых, вышли в море. в теплый, свежий день. Примерно 12 месяцев назад это была совершенно другая сцена, поскольку начало Covid-19 ограничило большую часть рыболовных промыслов.

В то время коммерческие траулеры были заблокированы, так как цены на рыбу резко упали из-за полного отсутствия спроса.Операторы лодок также стали свидетелями снижения качества своих услуг, особенно в связи с тем, что практика социального дистанцирования строго соблюдалась на судах, в которых перевозилось более шести пассажиров.

Даже если взимать немного больше за проезд, многие плыли ниже 50% емкости. В хорошие времена рыболовство — трудный бизнес, но во время пандемии было еще труднее обеспечить столь необходимый доход. К счастью, похоже, что все изменилось.

Когда я заехал в гавань Юйляйн на Вест-Лейк-драйв, чтобы встретиться с Генри Юлейном, давним владельцем, который также владеет мотелем через улицу, было трудно не заметить постоянный звонок телефона, будь то на стойке регистрации или на стойке регистрации. из собственного кармана.Несколько сотрудников также суетились по территории, решая различные дела или задавая вопросы Генри. Это была суматошная сцена.

Запросы варьировались от женщины, желающей взять напрокат гидроцикл, до молодой пары, которая хотела получить центральную консоль, чтобы порыбачить. Другой звонивший спросил об аренде самого большого судна Уихлейна, 32-футового Ocean Master, лодки, подходящей для более длительных экскурсий подальше от суши. Лето было не за горами, но казалось, что оно уже наступило.

«Это было безумие», — сказал Юлейн из-за заваленного бумагами стола в задней части своего магазина. «Этим летом на меня работают более 20 человек, и всегда сложно поддерживать бесперебойную работу».

Spry с легковесным телосложением в сочетании с приветливой улыбкой, 71-летний Уихляйн продолжает семь дней в неделю заниматься своим семейным бизнесом, который был основан еще в 1951 году. Выходной в его лексиконе нет.

Мы приятно поболтали. Это было давно, поскольку пандемия серьезно подорвала прямое социальное взаимодействие, но в то утро у него на уме было гораздо больше важных вещей.В таком тяжелом бизнесе, ориентированном на клиента, нелегко совмещать несколько элементов, задач и запросов, даже если бизнес существует уже 70 лет.

Что касается рыбной ловли, Уихляйн сказал, что полосатый окунь и голубая рыба остаются стабильными возле маяка Монток, и что его клиенты вылавливают порги и небольшую часть двуусток. Кстати, Uihlein снова является домашней базой для 19-го ежегодного турнира Большого шлема Montauk Mercury. Турнир намечен на 24 и 25 июля, и он будет чествовать капитана.Стивен Форсберг-старший из флота викингов назван легендой года в области рыболовства.

«Рыбалка на Порги очень надежна, и голубая рыба все еще бродит по заливу Гардинер и в Монтоке», — сказал Харви Беннетт в магазине снастей в Амагансетте. «В близлежащих бухтах водится крупный окунь, а в Three Mile Harbour клюет рыба-рыба. Но многие ждут появления черного морского окуня». Рыболовы теперь могут радоваться, ведь сезон наконец открылся 23 июня.

В ресторане «Наживки и снасти миссис Сэм» в Ист-Хэмптоне Себастьян Горгоне восторженно рассказывал о местной рыбалке.«Ловля порги остается сильной, наряду с иглобрюхой, а голубая рыба разбросана по заливам. К тому же, я заметил рост улова двуустки около Аккабонака. Это был медленный старт для счастливого случая, поэтому я надеюсь, что это означает, что впереди лучшие дни». Горгоне добавил, что в некоторые из более глубоких нор в заливе Гардинер было высажено несколько крупногабаритных морских рыбок длиной до пяти футов.

«Weakfish по-прежнему является популярной игрой здесь», — отметил Кен Морс на Tight Lines Tackle в Саг-Харборе. Морс сказал, что залив Нояк остается горячей точкой для морской форели пурпурного оттенка, причем как небольшие алмазные приспособления, так и полоски кальмаров, выловленные на высоконадежной буровой установке, являются наиболее стабильными производителями.

Морс добавил, что, хотя синекогтистых крабов стало больше, активность полосатого окуня в последние дни замедлилась, поскольку температура воды в заливе превысила отметку в 70 градусов. Он действительно сказал, что голубых рыб остается в изобилии, особенно во время прилива на перешейке Джессапа.

Наконец, награда за упорство достается Эвану Кону из Ист-Хэмптона. Кон, которому нравится кататься на доске с веслом в развлекательных целях, в начале этого года обратился ко мне, чтобы спросить меня, как и где он может поймать лобстера.Дав несколько основных советов и советов, Кон затем плыл к заливу Гардинер с единственной ловушкой в ​​руке в надежде насладиться ужином из лобстера.

После нескольких недель высадки ничего, кроме полной ловушки несъедобных крабов-пауков, Кон, наконец, наткнулся на полезную грязь и поймал здорового лобстера размером с вратаря. Как он теперь знает, нет ничего лучше, чем наслаждаться собственным уловом. Отличная работа.

Электромобиль

увеличивает пульс с помощью цвета

Задача

Захватив более 8% рынка в течение шести месяцев после выпуска своего флагманского автомобиля, инженеры революционного производителя электромобилей вернулись к работе над точной настройкой деталей.

Они сосредоточились на несоответствии цвета формованных деталей внутренней отделки, которые вызывали задержки в производстве. Что еще хуже, предварительно окрашенный материал PC / ABS, используемый для формования деталей, требовал до 10 недель для доставки, что еще больше снижает эффективность работы и увеличивает затраты на складские запасы.

Автопроизводителю требовалось решение, позволяющее сократить время выполнения заказа и добиться тонкой гармонии цвета формованных деталей интерьера.

В дополнение к однородности цвета инженеры также хотели сбалансировать жесткость, ударопрочность и термостойкость.И была эстетическая цель: новый материал, необходимый для обеспечения тактильных качеств, соответствующих роскошной цене автомобиля.

Решение

Инженеры-конструкторы автопроизводителя использовали Avient для изучения возможных новых подходов. Понравившись услышанному, инженеры решили объединиться со специалистами Avient в области распределения полимеров, красителей и добавок для решения этой проблемы.

Работая вместе, команда разработала формулу натурального АБС-пластика с пакетом присадок, который обеспечивал однородный цвет и термостабилизирующие свойства.Они также оказывали техническую поддержку при формовании, чтобы обеспечить быструю и качественную продукцию.

Предварительно разработанный материал имел еще одно важное свойство: он был доступен для своевременной доставки.

Удар

Непосредственным результатом использования нового материала ABS стало устранение проблем с однородностью цвета у автопроизводителя. Кроме того, пакет концентрата натуральный плюс добавка:

• Устранение задержек в цепочке поставок и избыточных запасов
• Снижение материальных затрат на поврежденные детали на 16 процентов
• Улучшенная обработка поверхности фасонных деталей
• Пониженная брака
• Увеличение производительности формовочных операций

Эти улучшения высвободили оборотный капитал для других проектов и помогли поддерживать стабильную работу производства, что позволило компании сэкономить более 200 000 долларов в год.

ИМПУЛЬС Учащается

Член Исполнительного совета Анка Малдер подняла флаг и открыла праздник для сотрудников, студентов и представителей муниципалитета Делфта 3 октября 2016 года. Открытие PULSE запланировано на 2017-2018 учебный год. PULSE станет новым сердцем кампуса, оборудованного классными комнатами. различные размеры и оборудование, чтобы практиковаться, объединяться, учиться, делиться и исследовать. Малдер объяснил, что PULSE будет обращать внимание на увеличение числа студентов, новые разработки в сфере образования и культурные сдвиги.Культура специализированных факультетов растворяется перед лицом мультидисциплинарности, и Делфтский университет учитывает это. На противоположной стороне площади также запланировано двухэтажное здание для хранения велосипедов с мастерской по ремонту велосипедов и местом для кофе.

Этот проект примечателен широким участием сообщества университетского городка. Весь процесс совместного творчества включал в себя различные точки зрения сообщества и большой внутренний опыт TU Delft. Энди ван ден Доббельстин, профессор кафедры климатического дизайна и устойчивого развития факультета архитектуры и искусственной среды, руководит проектом по вопросам устойчивого развития.Он подчеркнул, что здание полностью соответствует требованиям к нулевому энергопотреблению, что достигается за счет использования первых умных принципов до применения других технических решений.

«Мы рассмотрели архитектуру, планировку, зонирование в здании, разделение на отсеки, — сказал Доббельстин, — и, хотя в нем много стекла, мы оптимизировали обшивку здания, чтобы в первую очередь снизить потребление энергии. »

Это тоже не будет герметичной пассивной высокотехнологичной коробкой. Здание с множеством приходов и уходов должно быть динамичным с отзывчивыми активными системами.Он подчеркивает, что это первый раз, когда у нас есть интегрированный проект здания с участием сотрудников TU Delft, включая студентов как важных конечных пользователей, формирующих пространства, которые они будут занимать.

Представитель студенческого совета и секретарь ORAS Натали Брик сказала: «Я думаю, что комплексный подход проекта с учетом всего контекста вокруг здания сделает его привлекательным».

«Из-за длительного времени консультаций многие негативные аспекты были адекватно рассмотрены, при этом все стороны понимают точки зрения друг друга», — сказала уходящий секретарь на 2015-2016 годы Ева Риккерс.

Стратегический план кампуса предусматривает, что эти здания будут размещены на разных участках. Доббельстин считает, что применение модели консультаций с общественностью Университета в этих будущих проектах лучше отражает инновационный потенциал и амбиции университета.

Пульс учащается — TBI Vision

Томас Бенски намерен превратить мультиплатформенного производителя Pulse Films в ключевого поставщика телевизионных программ. Он и новый незапланированный шеф Рой Акерман рассказывают Джесси Уиттоку о своих планах

.

Томас Бенски говорит, что в ближайшие годы его фирма Pulse Films станет ключевым телевизионным продюсером точно так же, как эта фирма заняла ниши в независимом кинопроизводстве, музыкальных клипах и фирменном контенте.Эта лондонская фирма славится как органично мультиплатформенная производственная группа для молодежи и молодых людей.

Pulse Films в этом году исполняется десять лет. Безусловно, его крупнейшим телевизионным продуктом был сериал Pineapple Dance Studio , документальный сериал Sky 1, положивший начало медийной карьере эксперта по танцам Луи Спенса, но это может измениться надолго. Ранее в этом году Бенски нанял бывшего участника сделок NBCUniversal Патрика Вьена в качестве президента в рамках стратегии значительного продвижения на телевидении.

«Ключевым моментом было привлечение партнера на очень высоком уровне, который пережил очень большой международный рост в медиа-пространстве, перенося бизнес из того места, где он находится, туда, где он хочет быть», — говорит Бенски, который вместе с Мариссой запустил Pulse. Клиффорду было еще двадцать.

«Телевидение лежит в основе нашего плана расширения; вы увидите очень большую эволюцию компании в следующие несколько лет, и Патрик будет в авангарде этого. Он был
фантастическим активом для меня и бизнеса — люди действительно уважают его, но он также понимает возможности Pulse.”

За наймом

Вена вскоре последовало объявление бывшего руководителя Fresh One Productions Роя Акермана (слева) управляющим директором по незашифрованному программированию.

«У меня были другие возможности для управления существующими независимыми компаниями в рамках консолидированных компаний, и их бизнес-модели хороши, но мне очень нравится, как Томас построил свою компанию», — говорит Акерман о своей новой должности. «Классическая инди-модель полагается на выигрыш в лотерею большого формата с возвратом денег. Pulse имеет несколько источников дохода.”

Креативный директор

Channel 4 Эмма Купер была назначена креативным директором («Она действительно заинтересована в том, что молодые люди хотят смотреть», — говорит Акерман), в то время как Натан Иствуд из Objective Productions («Куб») вступил в должность. управлять фирмой по разработке новых форматов East Entertainment, которую Pulse ведет как совместное предприятие с израильским создателем Аботом Хамейри.

«Натан был на пике своей карьеры, когда он отыграл все большие шоу, и у него был настоящий голод, чтобы сделать что-то еще», — говорит Бенски.«Он завершает треугольник; он приносит репутацию и безопасность вещателям ».

«Это действительно попытка создать форматы следующего поколения», — говорит Бенски. «Мы используем Великобританию в качестве стартовой площадки, а затем думаем об этом в глобальном масштабе».

Pulse наиболее известен своими фактическими развлечениями и фактическими программами, такими как Channel 4 doc When Bjork Met Attenborough (на фото ниже) и ITV1 The Cruise Ship , и с этой целью Бенски признает, что будет «некоторый переход» с Востоком. .Однако он добавляет: «Нам нравится идея выйти на рынок с двумя предложениями по IP и форматам».

Первые плоды этого партнерства должны появиться в ближайшее время, говорит Бенски, а еще одно стратегическое соглашение с хипстерским брендом Vice Media помогло Pulse продвинуться в США. Чувствительность брендов неоднократно упоминалась в СМИ до того, как сделка в ноябре 2013 года была подтверждена.

«Мы в большей степени ориентированы на таланты, чем Vice, и между нами есть хорошее различие, но также есть хорошее взаимопонимание и условное обозначение, чего нечасто бывает между разными компаниями», — говорит Бенски.

Пара прорабатывала возможности почти два года. «Мы определяем возможности, которые имеют смысл с культурной, стратегической и финансовой точки зрения», — говорит Бенски. «Вот что там произошло, и в следующие несколько месяцев будущее там будет еще более захватывающим».

Кроме того, фирма переходит на телевидение по сценариям, при этом Бенски отмечает, что фирма «приобрела интеллектуальную собственность, создала проекты и реализовала проекты с большим талантом».

«Амбиции в сценариях всегда были.Мы уже снимаем независимые фильмы, а дальше будет телевидение », — добавляет он.

Сегодня Pulse представила совместное предприятие по производству контента под брендом Merman X Pulse с продюсерским домом Шэрон Хорган Merman. СП сосредоточится на написании сценариев комедий для брендов и рекламных роликов, задействовав список талантов комиксов, связанных с партнерами.

Другая сфера деятельности — это короткометражный эпизодический цифровой контент. «Учитывая наш опыт и наши отношения с талантами, мы думаем, что есть возможность упаковать это и стать лучшей цифровой компанией», — говорит он.

Все, что будет добавлено в список Pulse в ближайшие годы, будет отличаться фирменным классным инди-чутьем, независимо от жанра. «Все, что мы делали, было основано на повествовании и кинематографе — даже в некоторых художественных документальных фильмах, которые мы сняли, — объясняет Бенски.

«Консолидация рынка — и сходство большого количества контента — означает, что он требует новых голосов, и мы думаем, что являемся одним из этих голосов».

«Мы думаем, что это прекрасное время для более крупной независимой компании, такой как мы, потому что, если вы не являетесь предприимчивым и реакционным, и если вы можете производить продукцию только в определенных вертикалях или жанрах, или использовать только определенный метод распространения, платформу или компанию», — сказал он. добавляет.

«Трудно быть по-настоящему независимым и маленьким, потому что рынок бросает вызов, и быть на высшем уровне, потому что многое связано с интеграцией, синергизмом и вещами, которые могут стать препятствием для творчества. Мы пытаемся выжать максимум из оптимистичной компании среднего размера. Мы можем рисковать и совершать ошибки, и это правильно для компании ».

С появлением нового конвейера контента Pulse интерес дистрибьюторов может возрасти. На данный момент фирма работала с различными поставщиками, такими как ITV Studios Global Entertainment для Pineapple Dance Studios, которые в прошлом году впервые были проданы в США в сети Ovation, посвященной искусству.

«Имея это в виду, в среднесрочной перспективе мы не собираемся продавать права на телевидение сами, но рады продолжить работу с лучшими дистрибьюторами в мире», — говорит Бенски. «При этом, учитывая нашу ориентацию на цифровое вещание, мы можем инкубировать IP в цифровом виде, что означает, что мы можем перепроектировать процесс для продажи на телевидении. Это позволяет нам продавать определенные права самостоятельно или в партнерстве с нашими партнерами по вещанию ».

Пульс учащается для сверхбыстрой оптики

18 января 2010 г.

Немецкие исследователи создают волны сверхбыстрой физики

Одноцикловые импульсы в телекоммуникационном режиме длин волн были впервые продемонстрированы, и ученые рассказали о возможных применениях в сверхбыстрой оптической визуализации и частотной метрологии.

Группа из Университета Констанца, Германия, произвела одиночные световые циклы с длительностью импульса 4,3 фс, что близко к минимально возможному значению для бита данных информации, передаваемой в ближнем инфракрасном диапазоне ( Nature Photonics DOI: 10.1038 /NPHOTON.2009.258).

«Мы сгенерировали то, что мы считаем самым коротким и наиболее высокочастотным по настоящему одноцикловым импульсом на сегодняшний день», — сказал optics Альфред Лейтенсторфер, заведующий кафедрой современной оптики и квантовой электроники в Констанце.org .

«Наша первоначальная мотивация для этого исследования была направлена ​​на применение в сверхбыстрой спектроскопии, но оказалось, что такие лазеры также полезны для прецизионной метрологии и биоимиджинга».

Ультракороткие импульсы играют все более важную роль в передовых методах биовизуализации — например, в микроскопии когерентного антистоксова комбинационного рассеяния света или оптической когерентной томографии.

Одноцикловые импульсы со сверхвысокой полосой пропускания также интересны для приложений метрологии частоты и оптического контроля фазы.В этой области саморегулирующиеся гребенки оптической частоты можно использовать для сверхточных измерений света, излучаемого лазерами, атомами, молекулами или звездами.

В принципе, чрезвычайно короткая длительность импульса немецкой лазерной системы позволяет передавать данные со скоростью более 100 Тбит / с по одному оптическому волокну. Более того, команда достигла этого с помощью компактной и надежной волоконно-лазерной системы.

Однако генерация коротких лазерных импульсов — непростая задача.В этом случае требовалась чрезвычайно тщательная синхронизация и манипулирование двумя наборами импульсов, которые необходимо было когерентно комбинировать. Любой значительный временной джиттер между двумя потоками импульсов разрушает процесс.

Решение, принятое Leitenstorfer и его коллегами, состоит в том, чтобы получить две отдельные последовательности импульсов из одного источника волоконного лазера, легированного эрбием. Использование одного источника значительно снижает временное дрожание между двумя последовательностями импульсов, обеспечивая оптимальные конструктивные помехи и даже более короткий одиночный импульс.

Оптоволоконная технология обладает множеством других преимуществ, включая исключительную стабильность и простоту использования. «Эти особенности позволяют нам фактически генерировать короткие импульсы в различных режимах длин волн, которые строго синхронизированы по фазе друг с другом, и когерентно рекомбинировать их для генерации более короткого импульса», — пояснил Лейтенсторфер. «Хотя этот принцип работает и в других технологиях, проще всего его реализовать с помощью нашей системы волоконного лазера на эрбиевом лазере».

Результаты демонстрируют, что фундаментальные ограничения для оптических телекоммуникаций достигаются с помощью существующих технологий и стандартных компонентов свободного пространства.В настоящее время команда Констанца применяет лазер для измерения чрезвычайно быстрой (длительностью несколько фемтосекунд) плазмонной активности, связанной с одиночными оптическими антеннами. Следующая задача — усилить импульсы в полностью оптоволоконной схеме.

Коммерциализация исследования уже ведется благодаря сотрудничеству с немецким производителем Toptica Photonics.

Пульс FDA учащается | Институциональный инвестор

НА БОЛЬШУЮ часть прошедшего ДЕСЯТИЛЕТИЯ фармацевтическая промышленность и ее инвесторы в частном порядке признали, что U.С. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов было слишком жестким. В 2008 году агентство неожиданно отклонило Tredaptive, лекарство от холестерина Merck & Co. Два года спустя FDA резко ограничило использование Avandia, лекарства от диабета, производимого GlaxoSmithKline, которое уже было на рынке. А лекарства от ожирения? Забудь это. Acomplia Санофи-Авентис была отклонена в 2007 году; Abbott Laboratories сняла Meridia с рынка в 2010 году под давлением FDA.Ясно, что почти ничто не могло пройти мимо придирчивых регуляторов.

Из-за того, что старые блокбастеры, такие как лекарство от холестерина Lipitor от Pfizer, стоимостью 11 миллиардов долларов, вышли из-под контроля, а их замена долгое время откладывалась в FDA, инвесторы не видели большого будущего в этом секторе.

Но в прошлом году все, казалось, изменилось: агентство одобрило 30 новаторских новых лекарств, по сравнению со средним годовым показателем всего 22 за предыдущие полдюжины лет. Что еще более важно, с точки зрения FDA, рекордная сумма — 70 процентов — была одобрена без предварительной отправки обратно производителю для дальнейшей работы.В течение двух дней в январе этого года два инновационных препарата, Evedge от Genentech от одного типа рака кожи и Kalydeco от Vertex Pharmaceuticals от муковисцидоза, были приняты быстрее, чем ожидалось. И, возможно, высший символ перемен, агентство в конце июня одобрило Belviq от Arena Pharmaceuticals — первое новое диетическое лекарство за 13 лет.

Конечно, один год не является трендом, и не все инвесторы торопятся вкладывать средства в акции фармацевтических компаний. Тем не менее, некоторые важные изменения как в отрасли, так и в FDA, вероятно, сохранятся, по крайней мере, в течение нескольких лет.

«За последние 20 лет мы многое сделали для повышения эффективности нашего процесса проверки», — говорит Джон Дженкинс, скромный директор отдела новых лекарств FDA, который курирует клинические испытания и утверждения. . «Но главным драйвером будет качество приложений».

Представители отрасли и инвесторы в целом согласны. Они говорят, что находящиеся в разработке лекарства лучше, а новые законы и увеличение бюджета дали FDA структурные, финансовые, юридические и кадровые возможности.После 12 лет краткосрочного, временного, неоднозначного и слабого руководства Маргарет Гамбург, уважаемый бывший чиновник здравоохранения Нью-Йорка и эксперт по биотерроризму, была назначена главой агентства в мае 2009 года, что обеспечило столь необходимую стабильность.

То, что происходит в FDA, имеет значение для инвесторов по важной причине: без разрешения агентства продавать лекарства нельзя. Если у FDA нет персонала для проверки поступающих заявок, опыта, необходимого для понимания новаторской науки, лежащей в основе некоторых новых продуктов, или руководства, способного противостоять политическому давлению, критические решения будут отложены.В типичный год крупные фармацевтические компании могут подать 100 или более заявок на одобрение новых лекарств всех видов. Даже если только два или три из них являются блокбастерами на миллиард долларов — разумное предположение — на кону выручка, выражающаяся в двузначных миллиардах долларов.

Эксперты предлагают другое объяснение явных изменений в агентстве, хотя Дженкинс и некоторые инвесторы не согласны с этим. Они говорят, что просто пришло время для того, чтобы исторический маятник общественного давления отклонился от осторожности в сторону более быстрых утверждений.

«FDA старается не быть препятствием», — говорит Кристофер-Пол Милн, ветеринар и юрист, директор по исследованиям бостонского центра изучения разработки лекарственных средств Тафтса. Центр Тафтса считается одним из выдающихся исследовательских институтов в области фармацевтики, во многом благодаря его статистическим данным, несмотря на то, что организация ориентирована на промышленность. «Не так давно FDA заявило:« Экономические проблемы отрасли — не наша проблема », — отмечает Милн.«Теперь они говорят:« Если возникнет проблема с производительностью, мы должны вернуться и изменить методы клинических разработок ».

13 500 сотрудников FDA, разбросанных по трем городам в Мэриленде, на форпосте в Арканзас и множество местных офисов — полностью контролируют четверть экономики США, от компьютерной томографии до корма для кошек и химиотерапевтических препаратов. Бюрократия состоит из 16 главных офисов, восьми научных центров внутри них и отделений внутри этих центров. Относительно слабое, когда оно было основано в 1906 году, FDA на протяжении многих лет получило власть над медицинскими приборами, рекламой лекарств и методами тестирования новых лекарств на людях.Совсем недавно он получил ограниченный авторитет в отношении табачных изделий.

В рамках этой бюрократии наиболее важными составляющими фармацевтической промышленности являются 3300 человек в Центре оценки и исследований лекарственных средств (CDER) и 1000 сотрудников Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER), которые утверждают и контролируют новые и дженерики, вакцины и реклама лекарств. Основное отличие состоит в том, что CDER контролирует традиционные так называемые низкомолекулярные препараты (которые обычно состоят из химических соединений), в то время как CBER отвечает за лекарства и вакцины, производимые на культурах живых клеток.В последнюю группу, как правило, входят новейшие, самые инновационные, самые дорогие и трудно поддающиеся копированию препараты.

Получение одобрения нового препарата любого типа — длительный, запутанный процесс, который обычно занимает не менее десятка лет лабораторных исследований, испытаний на животных и испытаний на людях и стоит в среднем 1,3 миллиарда долларов, согласно Тафтсу (наиболее широко распространенный метод). цитируемая оценка). Компании консультируются с FDA на разных этапах пути, включая предварительное одобрение, прежде чем начать клинические испытания на людях.Как правило, испытания на людях проводятся в три этапа — фазы 1, 2 и 3 — начиная с тестов на безопасность на нескольких десятках здоровых добровольцев и заканчивая тестами на безопасность и эффективность на тысячах пациентов, у которых есть состояние, которое должен лечить продукт. . В классической ситуации — так называемых двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях — только половина пациентов получает фактическое лекарство, но ни они, ни исследователи, проводящие исследование, не знают, кто они такие, поэтому никакие предвзятые предубеждения не портят результаты.Когда испытания завершены, производители представляют свои заявки на утверждение штату рецензентов Jenkins: заявку на новое лекарство (NDA) для низкомолекулярных препаратов или заявку на лицензию на биологические препараты (BLA) для биопрепаратов. По закону у агентства есть определенные временные рамки для принятия решения (подробнее об этом позже), в зависимости от того, можно ли считать препарат приоритетным лекарством, которое лечит опасное для жизни состояние с помощью нескольких или совсем без других средств.

По крайней мере, так должен работать процесс.

С начала 1990-х годов полномочия агентства постоянно менялись в результате конкурирующего давления со стороны групп пациентов, защитников безопасности, производителей, новостных сообщений и политиков с целью либо ускорить доставку лекарств пациентам, которые в них нуждаются, либо замедлить их. и убедитесь, что лекарства безопасны. Маятник начал качаться после того, как сокращение бюджета эпохи Рейгана настолько сильно подорвало кадровые ресурсы, что регулирующим органам потребовалось два или три года, чтобы рассмотреть заявки на новые продукты; «скоростная» сторона маятника взяла на себя управление, что побудило Конгресс принять в 1992 году Закон о плате за лекарства, отпускаемые по рецепту (PDUFA).Закон направлен на ускорение процесса утверждения двумя способами: путем взимания сборов непосредственно с фармацевтических компаний, которые пойдут на увеличение бюджета проверки, и путем установления все более жестких сроков с каждым пятилетним обновлением закона, требуя более быстрых утверждений для приоритета. наркотики.

Затем, после того, как с 1997 по 2001 год из-за проблем с безопасностью была отозвана дюжина лекарств, группы потребителей заявили, что FDA слишком быстро протолкнуло одобрение, и маятник качнулся в другую сторону, в сторону медленных и безопасных.Следующий сдвиг, возвращающийся к быстрому развитию, произошел в начале 2000-х, когда группы защиты интересов пациентов жаловались на то, что они не могут получить лекарства, которые уже были доступны в Европе, и в новостях говорилось о «задержке лекарств», потому что FDA было слишком осторожным. и тащиться.

Самый последний акцент на безопасности начался в сентябре 2004 года, когда Merck сняла с рынка свое широко разрекламированное обезболивающее Vioxx после того, как новые испытания показали, что блокбастер стоимостью 2 миллиарда долларов вызывает серьезные сердечно-сосудистые проблемы.Поскольку сторонние наблюдатели годами выражали озабоченность по поводу безопасности Vioxx, и поскольку Merck всегда считалась наиболее этичным из крупных производителей, это стало поворотным моментом для FDA и его вселенной наблюдателей. Даже сегодня, восемь лет спустя, «Vioxx» — это стенография скандала, связанного с безопасностью. Конгресс провел слушания; ходили ужасные истории о других одобренных препаратах. И на этом вопросы остались, поскольку FDA почти парализовало, по крайней мере, до прошлого года, говорят большинство наблюдателей.

«Очевидно, было ощущение, что после Vioxx маятник зашел слишком далеко», — говорит Бехзад Агазаде, один из шести партнеров venBio, инвестиционной компании из Сан-Франциско, специализирующейся на биотехнологиях.

Дженкинс из FDA, чей офис должен утверждать все новые соглашения о неразглашении информации и соглашения о конфиденциальности, настаивает на том, что за два десятилетия работы в агентстве он ни разу не получил указаний или указаний своим сотрудникам ускорить или замедлить темп. «Мы рассматриваем каждую заявку отдельно», — говорит он. Тем не менее, Дженкинс признает, что рецензенты и их руководители вполне могут ощущать давление извне. «Я не могу сказать, что общественные разногласия по поводу процесса утверждения лекарств не влияют на то, как отдельные лица, принимающие решения, думают о заявках», — говорит он.

Если FDA ужесточится после Vioxx, отрасль не поможет в его собственном случае. «Лекарства с недостаточными доказательствами уже находились в стадии разработки, — говорит Агазаде, — что компании продолжали работать, и, конечно же, они были отклонены». слабые кандидаты, чтобы пройти через процесс.

Следующий урожай в лабораториях будет заметно отличаться: более целенаправленный, более инновационный, более ориентированный на реальные потребности.Отчасти это благодаря долгожданным ожиданиям геномики. Спустя более чем десятилетие после того, как геном человека был впервые нанесен на карту, в 2000 году, показав точный порядок 3 миллиардов пар химических единиц, которые обеспечивают основные генетические инструкции для развития человека, исследователи наконец проанализировали и обнаружили достаточно, чтобы начать превращать эти знания в продукты. Основная цель — найти необычные пятна или варианты в геноме, которые кажутся общими для людей с определенным заболеванием. Тогда — по крайней мере, теоретически — ученые могли бы манипулировать другим биологическим микроорганизмом или химическим соединением, чтобы нацелить эти генетические варианты, обычно зацепившись за них или отключив их.Фармацевтические компании укрепили свое мастерство в области НИОКР, установив тесные партнерские отношения с университетами и другими исследовательскими учреждениями, даже деля лабораторные площади или финансируя академические исследования на средних этапах разработки лекарств ( Institutional Investor , июнь 2011 г.).

«Фармацевтическая и биотехнологическая отрасли стали лучше определять группу пациентов, для которых их препараты, скорее всего, будут полезны и имеют минимальные побочные эффекты или не имеют их вообще», — говорит Джеффри Джей, соучредитель инвестиционной компании из Гринвича, штат Коннектикут. Great Point Partners, которая управляет хедж-фондом на 250 миллионов долларов и фондом прямых инвестиций на 156 миллионов долларов.Джей, врач, прошедший обучение в Бостонском университете и имеющий степень магистра делового администрирования Гарвардской школы бизнеса, относит хедж-фонд к категории ценных бумаг, уделяя особое внимание небольшим компаниям, занимающимся медицинским оборудованием, диагностикой и биотехнологиями.

Теоретически — и Дженкинс из FDA соглашается — препараты на основе геномики должны быть проще для компаний для тестирования и для регуляторов. Если ученые обнаруживают генетический вариант, который, кажется, проявляется в геноме людей с определенным заболеванием, им нужно только включить людей с этими генетическими маркерами в свои клинические испытания.Это экономит время и деньги, позволяя проводить меньшие испытания, и должно обеспечивать более высокие показатели успеха. «Легче всего одобрять лекарства, — говорит Дженкинс, — это те, которые имеют значительную пользу и не так много рисков».

Например, FDA в прошлом году одобрило Benlysta от GlaxoSmithKline и Human Genome Sciences — продукт, основанный на геномике. и первое новое лечение волчанки, аутоиммунного заболевания, более чем за полвека. Также в прошлом году компания Pfizer получила одобрение на Xalkori и сопутствующий диагностический тест для людей с генетической мутацией, связанной с поздней стадией немелкоклеточного рака легкого.

И если Big Pharma не увидела почерк на блокноте с рецептами, страховые компании позаботились об этом. Под давлением необходимости контролировать расходы — особенно теперь, когда был поддержан Закон о доступном медицинском обслуживании, требующий от страховщиков принимать пациентов с ранее существовавшими дорогостоящими заболеваниями — сторонние плательщики становятся все менее и менее склонными оплачивать новые дорогие лекарства, почти не отличающиеся от существующих. уже в продаже. «Плательщик задает такие вопросы, как« В чем уникальность этого препарата? »И« Какова будет стоимость вашего лекарства по сравнению со стандартным лечением? », — говорит К.Энтони Батлер, старший аналитик здравоохранения Barclays Capital в Нью-Йорке. Нет смысла разрабатывать препарат «я тоже», который вряд ли будет включен в формуляры страховых компаний или списки одобренных лекарств, потому что врачи просто пропишут конкурирующие продукты, которые есть в списках.

Более того, правила FDA обещают более быстрое действие в отношении лекарств, если они нацелены на болезни, для которых мало или нет других методов лечения. Из 30 инновационных новых лекарств, одобренных в 2011 году, 12 были так называемыми первыми в своем классе, то есть первыми лекарствами для лечения определенного терапевтического состояния, включая новые методы лечения гепатита С и хронической обструктивной болезни легких.

Но инвесторам не стоит слишком волноваться. Даже несмотря на все эти практические стимулы, фармацевтические исследования и разработки остаются трудным и дорогостоящим занятием. Правда, Тафтс пересчитывает свою оценку в 1,3 миллиарда долларов на разработку нового лекарства, исходя из теории, что геномика должна допускать меньшие и, следовательно, более дешевые клинические испытания. Тем не менее Милн не ожидает, что эта цифра сильно изменится после завершения перерасчета в следующем году, главным образом потому, что очень мало лекарств основано на этой передовой науке — пока на рынке не более 20 лекарств, говорит он.

С геномикой или без нее, количество заявок на инновационные лекарства, поданных в офис Дженкинса, с 1999 года не менялось зигзагообразно: с 22 в 2002 и 2010 годах до 38 в 2005 году. Заявки на новые лекарства всех видов, включая лекарства, аналогичные тем, которые уже есть на рынке, довольно стабильно росли до 145 в 2009 году, затем упали до 103 в следующем году и до 105 в 2011 году. Индустрия не изменила своего основного прогноза успеха: из каждых 10 000 соединений, попадающих в конвейер НИОКР, только три попадут в аптеки пациентов.

Конечно, инструменты приобрели не только отрасли. То же самое и с FDA. Его расходы на обзоры новых лекарств почти удвоились — с 524 миллионов долларов в 2005 финансовом году до 932 миллионов долларов в 2010 финансовом году (самые свежие статистические данные). Более того, «мы потратили много времени и усилий на стандартизацию нашего процесса проверки и обучение наших сотрудников», — говорит Дженкинс. Например, в феврале 2010 года FDA и Национальные институты здравоохранения (которые занимаются фундаментальными исследованиями) объявили о совместном вложении 6 долларов.75 миллионов, трехлетняя инициатива, направленная на ускорение процесса разработки, в том числе путем создания комитета по надзору, чтобы гарантировать, что исследователи будут в курсе нормативных требований, пока они возятся со своими башнями из слоновой кости. У FDA также есть новый отдел нормативной науки, призванный помочь координировать процесс проверки.

Один иронический поворот связан с Законом о поправках к Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 2007 года, который дает агентству право требовать от компаний проведения дополнительных клинических исследований и изменения этикеток продуктов даже после того, как лекарство поступило на рынок, для оценки возможного «серьезного риска». .«Раньше FDA могло требовать проведения дополнительных тестов только при ограниченных обстоятельствах, например, если лекарство было одобрено только на основании испытаний на животных или если компания хотела получить разрешение для использования детьми. Регулирующим органам приходилось упрашивать производителей лекарств, умолять их и вести переговоры об изменении этикеток. Новые полномочия по существу навсегда увеличивают влияние агентства.

Это может показаться худшим кошмаром Big Pharma. Тем не менее, многие инвесторы полностью довольны законом. Их аргументация: регулирующие органы могут быть готовы одобрить лекарства быстрее, если они будут знать, что могут потребовать второй кусок яблока обзора.

Южный Сан-Франциско, штат Калифорния, компания Genentech (в настоящее время 100 процентов принадлежит швейцарской Roche Holding) в настоящее время проходит через этот процесс, при этом требуется проведение семи постмаркетинговых испытаний лекарства от рака кожи «Эриведж». Помимо прочего, компания должна проанализировать влияние на беременных женщин и младенцев, а также различные межлекарственные взаимодействия. Мишель Рорер, доктор философии. Вице-президент по вопросам питания, вице-президент компании по вопросам регулирования, не раскрывает, во сколько обошлось это дополнительное тестирование с точки зрения времени и денег.За первые два месяца работы на рынке, в первом квартале 2012 года, объем продаж Эриведжа составил всего 5,28 миллиона долларов. Тем не менее, говорит Рорер, провести дополнительное тестирование сейчас, одновременно увеличивая эти продажи, намного лучше, чем оставлять препарат без одобрения, пока проводятся испытания.

«Когда у нас есть продукт, который, по нашему мнению, имеет профиль риска с клинической выгодой, мы бы предпочли, чтобы этот препарат был доставлен пациентам и одобрен как можно быстрее», — говорит она. «Если бы это одобрение могло прийти раньше, с реалистичными постмаркетинговыми обязательствами, мы бы предпочли это.”

С момента принятия закона FDA запросило более 385 постмаркетинговых исследований. Джей из Great Point действительно хотел бы, чтобы агентство больше использовало эту силу. «Если они обеспокоены тем, что у них может не хватить данных о безопасности, но они видят значительную выгоду, они могут одобрить лекарство с необходимостью тщательного последующего наблюдения», — говорит он. Если впоследствии обнаруживаются проблемы с безопасностью, «они могут изменить одобрение или отозвать его позже». В конце концов, как указывает Тафтс Милн, некоторые побочные эффекты просто невозможно обнаружить до того, как лекарство появится на рынке — они используются для нескольких лет десятками тысяч людей, а не примерно 1000 в испытаниях, и смешанных с другими лекарствами.

Дженкинс из FDA не спешит с этим согласиться. «Психологически, теперь, когда мы знаем, что эти [дополнительные испытания] являются требованиями, имеет ли это какое-либо влияние на близкий вызов?» — спрашивает он. «Это один из тех вопросов, на который действительно невозможно ответить».

Многие инвесторы и отраслевые эксперты, а также само FDA надеются, что изменения, изложенные в последнем обновлении закона о плате с пользователей, — редкий пример законопроект, который республиканцы и демократы в Конгрессе смогли согласовать и принять, также повысит эффективность FDA.Разумеется, фармацевтические компании давно отказались от дополнительных счетов для поддержки государственных операций, которые они якобы уже оплачивали за счет налогов. К настоящему времени производители и их инвесторы не только приняли компромисс, но и воспользовались переговорной властью, которую они приобретают при каждом пятилетнем продлении.

Их оптимизм в этом году может показаться странным, учитывая, что последний законопроект по существу добавляет 60 дней к количеству времени, отведенному специалистам по анализу для принятия решений.Но даже в соответствии с ранее действовавшим законодательством агентство могло продлевать срок с помощью таких механизмов, как «полные ответные письма» или списки отзыва сертификатов, которые, вопреки их названию, указывают на то, что заявка не завершена, поэтому указанные крайние сроки могли быть бессмысленными.

По мнению инвесторов, негативное влияние более длительных сроков значительно перевешивает требование, чтобы представители FDA провели две дополнительные встречи с производителями — одну в середине процесса проверки и одну ближе к концу — для обсуждения таких тем, как «серьезная безопасность. опасения и предварительное мнение группы по анализу в отношении управления рисками.«В идеале, если сотрудники FDA могут рассказать компаниям о своих проблемах на этих встречах, у них будет достаточно времени, чтобы привести заявку в форму, чтобы уложиться в окончательный срок и избежать удивления компаний потоком требований CRL в последнюю минуту.

«FDA надеется более последовательно соблюдать сроки утверждения и делать это в условиях повышенной прозрачности», — говорит Майкл Грегори, который управляет двумя фондами социального страхования на общую сумму около 200 миллионов долларов, аффилированными с расположенной в Далласе Highland Capital Management. .

Конечно, такие слова, как «коммуникация» и «прозрачность» — это хорошо, но правда кроется в деталях. Рорер Genentech, например, хочет знать, какие сотрудники FDA будут присутствовать на этих встречах и какими полномочиями они будут обладать. Закон требует наличия супервайзеров, руководителей проектов и руководителей групп. Она хотела бы видеть руководителей подразделений или их заместителей более высокого ранга, то есть людей, которые возглавляют ключевые подразделения в CDER.

Натан Фишель, онколог, получивший образование в Гарварде, управляет 80 миллионами долларов в трех хедж-фондах, специализирующихся на здравоохранении, в Dafna Capital Management в Лос-Анджелесе, еще более внимательно оценивая ценность каждой встречи по личностям участников. не только их титулы.«FDA может держать карты так близко к груди, что компания не может интерпретировать то, что говорит FDA», — предупреждает он. «Возможно, у вас есть [правительственный] человек, который видит в этом юридическое взаимодействие, когда он просто ищет недостатки в ваших аргументах».

Одним из значительных преимуществ продления платы за пользование является то, что оно увеличивает бюджет обзора новых лекарств. На этот раз отрасль согласилась увеличить гонорары на 6 процентов, или 40 миллионов долларов, чтобы покрыть около 130 новых сотрудников. Теперь, когда закон принят, можно начинать прием на работу.

Тем не менее, большего количества сотрудников недостаточно, чтобы протолкнуть наркотики через трубопровод. Сотрудники также нуждаются в обучении. И, пытаясь заманить горстку квалифицированных ученых, которые действительно понимают новейшие разработки в регенеративной или персонализированной медицине, FDA страдает от недостатков любого правительственного учреждения, включая низкие зарплаты, бюрократию и политическое вмешательство.

Хотя Дженкинс не оспаривает размер заработной платы, он утверждает, что может привлечь хороших кандидатов, «которые решат работать в FDA из-за своей приверженности миссии общественного здравоохранения.«Он говорит, что агентство делает многое, чтобы оставаться на вершине новейших технологий. Были созданы группы экспертов в таких областях, как геномика и редкие заболевания, которые служат ресурсами для остального персонала, а сотрудники поощряются к повышению квалификации. Сотрудничая с внешними учеными, сотрудники FDA в прошлом году разработали специальные генетические маркеры, которые могут различать разные типы стволовых клеток.

Самая большая потребность агентства прямо сейчас, говорит Дженкинс, — это последовательный стандарт для клинических испытаний с использованием фармакогеномики или генетически модифицированных лекарств.Один ключевой вопрос: если пациенты с определенным генетическим маркером, кажется, реагируют на терапию, есть ли смысл тестировать препарат на пациентах без этого маркера?

Некоторые инвесторы и отраслевые эксперты сходятся во мнении, что агентству удается идти в ногу с наукой. «Темпы понимания быстро улучшаются, — говорит Вирен Мехта, основатель Mehta Partners, финансовой консультационной фирмы, расположенной в Нью-Йорке и специализирующейся на здравоохранении. Батлер из Barclays Capital указывает на постоянный рост бюджета и официальные документы, подготовленные агентством по генетическим тестам за последний год или около того.

Новейшая версия PDUFA специально обещает обучить персонал FDA, создать больше групп по анализу и проводить публичные встречи с «заинтересованными сторонами» по некоторым из самых передовых новых технологий, включая фармакогеномику, биомаркеры (биологические маркеры, которые могут указывать на прогресс в лечении болезнь без традиционного лечения) и метаанализ лучших практик (по сути, анализ всех уже проведенных анализов). Фармацевтические исследования и производители Америки, или PhRMA, отраслевая торговая ассоциация, приветствовали новый закон, предоставляющий агентству «соответствующий персонал и ресурсы для разработки с помощью общественного мнения новых инструментов и методов для интеграции новых научных данных и методов. в процесс разработки и обзора лекарств.

Тафтс Милн более пессимистичен, чем PhRMA, в отношении способности FDA привлекать первоклассных ученых напрямую к своей зарплате. Вместо этого, по его словам, агентству, возможно, придется изменить способ использования своих 50 консультативных комитетов: группы нештатных ученых, практикующих врачей, представителей отрасли и пациентов, которые обычно собираются для выработки рекомендаций по наиболее спорным или инновационным лекарствам. «Возможно, им придется больше использовать консультативные комитеты для решения проблем всего класса, вместо того, чтобы так сильно избивать каждое лекарство», — говорит Милн.

На данный момент большинство инвесторов и производителей наслаждаются своим новым медовым месяцем с FDA. И в обозримом будущем не так много всего, что могло бы испортить эту интерлюдию. Некоторые многообещающие лекарства, несомненно, потерпят неудачу на стадии НИОКР, но это уже учтено в прогнозах инвесторов, и потребуется невообразимая череда неудач, чтобы поколебать их основную веру в геномику. Новое финансирование PDUFA в основном защищено в течение пяти лет независимо от политических баталий в Вашингтоне, хотя Конгресс может взломать остальную часть бюджета FDA.Самая большая угроза — это еще одна катастрофа, такая как Vioxx.

«Мы всегда на расстоянии одной проблемы безопасности от маятника, раскачивающегося в обратном направлении», — говорит Дженкинс. • •

Фрэн Хоторн — автор книги «Внутри FDA: бизнес и политика, стоящие за лекарствами, которые мы принимаем, и пищей, которую мы едим» (John Wiley & Sons).

.